Alternant Cmc et Affaires Règlementaires H/F

Encadré(e) par une consultante expérimentée en Affaires Réglementaires CMC, vous l'assisterez sur les missions suivantes :

• Rédaction de dossier de variations pour soumission en Europe (Modules 1 et 3)
• Rédaction des parties qualité d'un dossier d'enregistrement pour l'Europe ou les US
• Préparation d'une séquence CTD pour une variation en Europe avec le logiciel Lorenz
• Maintien à jour des bases de données produits

AdhexPharma, entreprise pharmaceutique indépendante, est spécialisée dans le développement et la fabrication de patchs transdermiques & topiques et de films orodispersibles.
Nous aidons nos clients, qu'ils soient grands groupes pharmaceutiques ou biotechs à innover en leur apportant notre expertise.