Apprenti(e) Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - Modifications d'AMM (VAR) (H/F)

Assurer la recevabilité technico-réglementaire des demandes.Réaliser l’évaluation scientifique des modifications d’AMM pharmaceutiques et cliniques de 1er niveau (selon les critères d’analyse de risques définis préalablement), en procédure nationale et européenne.Assurer la coordination et le suivi de l’instruction des dossiers en procédure nationale, et selon les procédures européennes (décentralisée et de reconnaissance mutuelle) pour les demandes de modifications d’AMM ou de renouvellement de 2e niveau d’analyse :- Coordination de l’évaluation scientifique des dossiers (qualité pharmaceutique, non clinique, clinique et vigilance)- Gestion des calendriers- Programmation/passage en réunion pluridisciplinaire et/ou réunion projet, en tant que de besoin- Synthèse et cohérence des avis rendusS’assurer de la sécurisation et harmonisation des décisions, de façon collégiale.Valider les décisions administratives et les annexes, et garantir leur conformité avec la réglementation en vigueur.Participer à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités de la Direction des autorisations.

Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.Rejoignez nous et faites partie d'une agence :Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au publicSensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesuresProposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrièreEngagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formationContribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicapSituée dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail